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聯亞藥 個股新聞

公司全名
聯亞藥業股份有限公司
 
個股新聞
項次 標題新聞 資訊來源 日期
1 代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告董事會決議辦理 現金增資發行新股案 摘錄資訊觀測 2024-03-19
1.董事會決議日期:113/03/19
2.增資資金來源:現金增資發行普通股。
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):普通股90,000,000股。
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額:新台幣900,000,000元。
6.發行價格:每股新台幣20元。
7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定,保留發行新股總數15%,
計13,500,000股,由母公司聯亞生技開發股份有限公司(下稱母公司聯亞生技)員工
認購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):發行新股總數85%,
計76,500,000股,由母公司聯亞生技原股東按認股基準日之股東名簿記載之持股比
例認購之,暫定每仟股得認購902股。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足1股之畸零股,由母公司聯亞生技股
東自停止過戶日起五日內自行拼湊,並向母公司股務單位辦理拼湊整股之登記,其
併湊不足一股之畸零股、原股東及員工認購不足或逾期未拼湊者,授權其董事長洽
特定人按發行價格認購之。
11.本次發行新股之權利義務:本次母公司聯亞生技現金增資發行普通股之權利義務與原
已發行普通股相同。
12.本次增資資金用途:充實母公司聯亞生技營運資金及促進其他產品研發進度。
13.其他應敘明事項:本次母公司聯亞生技現金增資發行新股案,有關認股基準日、股款
繳納期間、除權交易日、停止過戶日等日程,母公司董事會授權其董事長全權處理
本次增資相關事宜。
2 公告本公司董事會決議召開113年股東常會相關事宜 摘錄資訊觀測 2024-03-15
1.董事會決議日期:113/03/15
2.股東會召開日期:113/06/06
3.股東會召開地點:新竹縣湖口鄉光復北路45號。
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)本公司民國112年度營業報告。
(2)本公司民國112年度審計委員會查核報告。
(3)修定本公司「董事會議事規範」報告。
6.召集事由二、承認事項:
(1)本公司民國112年度決算表冊案。
(2)本公司民國112年度盈餘分配案。
7.召集事由三、討論事項:
(1)修定本公司「公司章程」案。
(2)修定本公司「取得或處分資產處理程序」案。
8.召集事由四、選舉事項:
(1)本公司第六屆董事提前改選案。
9.召集事由五、其他議案:無。
10.召集事由六、臨時動議:無。
11.停止過戶起始日期:113/04/08
12.停止過戶截止日期:113/06/06
13.其他應敘明事項:
(1)依公司法規定自113年4月8日至113年6月6日為停止過戶期間,因最後過戶日113
年4月7日適逢星期例假日,故現場過戶請提前至113年4月3日下午五時。
(2)依公司法第172條之1及192條之1規定,受理持有已發行股份總數百分之一以上之
股東以書面方式提案及提名。受理期間自113年3月18日起至113年3月28日止;受
理處所為本公司行政管理中心(地址:新竹縣湖口鄉光復北路45號,電話:03-59
77676)。凡有意提案或提名之股東請於113年3月28日16時前寄(送)達,且於信封
封面上加註「股東會提案函件」或「董事候選人提名函件」字樣),並請敘明聯
絡人及方式,以備董事會備案及回覆審查結果。
(3)本次股東會股東得以電子方式行使表決權,行使期間自113年5月7日起至113年6月
3日止,股東得逕登入臺灣集中保管結算所股份有限公司「股東e票通」網頁(htt
ps://www.stockvote.com.tw),依相關說明操作之。
3 代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告臺灣新竹地方法 院民事判決結果 摘錄資訊觀測 2024-03-12
1.法律事件之當事人:
原告:HU MEI MEI(胡世一)、周大任、林淑菁
被告:本公司之母公司-聯亞生技開發股份有限公司 兼 法定代理人王長怡
2.法律事件之法院名稱或處分機關:臺灣新竹地方法院
3.法律事件之相關文書案號:112年度重訴字第232號
4.事實發生日:113/03/12
5.發生原委(含爭訟標的):
本件原告3人於112年9月28日向臺灣新竹地方法院提出「確認原告3人自民國111年6月9
日起為聯亞生技開發(股)公司之董事,且原告林淑菁自111年6月9日起為聯亞生技開發
(股)公司代理董事長」之訴。
6.處理過程:
本案經臺灣新竹地方法院於民國113年3月11日判決,判決主文如下:
(1)原告之訴駁回。
(2)訴訟費用由原告負擔。
7.對公司財務業務影響及預估影響金額:依據判決結果,對母公司聯亞生技開發(股)公司
財務業務無重大影響。
8.因應措施及改善情形:無。
9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
4 代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告監察人辭任 摘錄資訊觀測 2024-03-06
1.發生變動日期:113/03/06
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):自然人監察人
3.舊任者職稱及姓名:欣欣會計師事務所會計師張清和
4.舊任者簡歷:欣欣會計師事務所會計師
5.新任者職稱及姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職
8.異動原因:因業務繁忙請辭監察人一職
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):108/06/21~111/06/20
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:不適用
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:2/3
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
5 生技龍圖大展 利多遍地開花 摘錄工商A 10 2024-02-19
  生技股新春喜事接續上演,開年短短一個半月,至少有17家公司報 佳音,包括保瑞併購美國百年藥廠、巨生醫授權、智擎和逸達有藥證 進展、高端新冠疫苗中重症保護力9成登美國CDC期刊;中裕、浩鼎、 藥華藥、浩宇等9家公司臨床進度大有斬獲推動產業鞏固主流地位。

  浩宇甫公告開發NaviFUS導航型聚焦式超音波系統併用Bevacizuma b藥物,治療復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性臨床試驗,獲美 國FDA核准執行。

  安成生技用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症及大皰性類天皰 瘡等新藥AC-203,獲得英國MHRA同意進行第二/三期人體臨床試驗, 預計3年內完成,由於目前該症狀尚無藥物可治療,法人看好未來授 權機會。

  藥華藥持續擴大長效型干擾素新藥P1101適應症,其用於復發或難 治性成人T細胞白血病/淋巴瘤,已向日本醫藥品醫療機器綜合機構申 請二期臨床試驗。

  巨生醫旗下MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌,以約人民幣2億元授權 大陸藥廠,該新藥授權簽約金為人民幣2,500萬元、研發里程金人民 幣1.15億元、銷售里程金人民幣6,000萬元,未來藥品上市後,並有 約10%的銷售分潤。

  而巨生醫將於台大醫院執行頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結的樞紐性 試驗MPB-2043 MRI顯影劑,由於大陸藥廠也看好其潛力,據悉已與巨 生醫議定優先權,研發里程金為人民幣1億元,銷售分潤則高於10% 。

  藥證股中,除智擎授權法國IPSEN治療轉移性胰臟一線合併療法新 藥Onivyde取得美國FDA藥證外,逸達治療前列腺癌新藥在大陸三期數 據達標下,預計下半年申請藥證,明年營運將進一波新的成長動能。

  股王保瑞以2.1億美元代價,收購美國百年藥廠Upsher-Smith,可 望帶動今年保瑞集團營收突破200億元大關,躍居生技股業績龍頭。

  法人表示,生技業主流趨勢不變,在藥證、臨床重大進展之下,而 且絕大多數公司業績穩定成長下,今年仍將是吸金又吸睛的族群。

6 代母公司聯亞生技開發股份有限公司補充新聞媒體報導 摘錄資訊觀測 2024-01-15
1.傳播媒體名稱:中時新聞網【聯亞生技報佳音 新冠疫苗取得國際訂單、近期出貨】
2.報導日期:113/01/12
3.報導內容:
「......,在通過國際及WHO認可的第3期臨床試驗後,......,並於12月29日正式
獲衛福部核准外銷藥品許可證。UB-612疫苗已洽得國際訂單,並規畫近期出貨。」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)關於本公司之母公司聯亞生技開發(股)公司疫苗開發進度,本公司依規定代母公
司發布重大訊息公告。
(2)通過國際及WHO認可之第3期臨床試驗,係由聯亞生技集團提供臨床試驗之疫苗藥
品,及所有生產相關之CMC數據,美國Vaxxinity公司在CEPI經費支助下執行第3
期臨床試驗,已向英國申請藥證,目前英國MHRA進行生產設施的審查中。聯亞生
技獲衛福部核准UB-612疫苗外銷藥品許可證,UB-612在陸續取得國際藥證之後,
將可依國際訂單排程,由台灣公司出貨。因訂單內容涉及商業機密,故不予揭露

6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:
(1)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)有關母公司聯亞生技產品開發及上市進度,以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊
為準。
7 公告本公司終止與歐瑞生物科技股份有限公司簽訂之投資 暨UB-851生物相似藥於穆斯林11國之專屬授權銷售合約 摘錄資訊觀測 2024-01-11
1.契約或承諾終止日期:113/01/11
2.契約或承諾內容:
本公司與歐瑞生物科技股份有限公司簽訂投資暨UB-851生物相似藥之專屬授權
銷售合約,將UB-851生物相似藥治療腎性貧血授予歐瑞生物科技股份有限公司
在穆斯林11國商業化的權利,本公司預計依合約時程收取授權金及銷售權利金,
細節依合約保密約定不予以揭露。
3.契約或承諾相對人:歐瑞生物科技股份有限公司
4.與公司關係:無
5.終止之原因:
因歐瑞生物科技股份有限公司未依合約支付授權金,本公司依合約條文規定終
止此合約。
6.對公司財務、業務之影響:
該授權案因尚未收迄授權金,故本公司未執行授權,亦尚未認列營業收入。因
此,終止此合約,對本公司財務業務無影響。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司將持續尋求其他合作夥伴。
8 投保中心錢找人活動 快認領 摘錄工商B2版 2024-01-11
  投保中心10日舉行新春記者會,投保中心董事長張心悌表示,截至 去年底投保中心共協助逾18.5萬位投資人進行293件團體求償案件, 求償金額達798億元,其中77件經法院判決全部或一部勝訴確定,判 決賠償金額約298億元。

  投保中心今年也將大力推動求償登記受理流程數位化,並關注各國 企業ESG資訊揭露法制發展。

  投保中心2023年持續為投資人爭取權益,進行中案件包括淘帝-KY 財報不實案、聯亞藥內線交易案、生華科內線交易案等指標性個案; 另有高端內線交易案、和勤精機股價操縱案等,正受理適格投資人辦 理求償登記。

  張心悌透露,近幾年來投保中心授權投資人數量正持續下滑,主因 股市參與者結構大幅改變。首先,過去投保中心多透過各券商委請營 業員提醒客戶進行求償登記,但隨年輕人投入股市比例增加且多利用 電子下單,宣導效果也大降。

  張心悌續指,其次,受理登記仍需填寫紙本表格後郵寄,較為傳統 ,今年也將戮力推動求償登記數位化,連帶資安保護亦需大升級。

  由於部分案件訴訟期長,導致訴訟案件獲得賠償後,許多當時前來 登記的投資人已聯繫不上,投保中心也推出「錢找人活動」,目前待 分配款項案件共85件、待分配款項則約2.6億元,投保中心總經理林 俊宏說,今年目標就是「錢出得去,投資人進得來」,盼能儘速尋獲 投資人領取款項。

  投保中心展望未來將致力於下列重點工作:第一,發揮團體訴訟、 代表訴訟及解任訴訟之功能;第二,積極踐行股東行動主義,發揮外 部督促功能;第三,持續關注各國投資人權益保障與ESG資訊揭露相 關法制與發展,以完善法令規章及促進市場健全發展。

  除此之外,主管機關去年推出「上市櫃公司永續發展行動方案」, 揭示公司應分階段編製永續報告書及精進永續資訊揭露等措施,張心 悌指出,企業永續報告書若有不實是否違反證交法,及相關資訊是否 具備影響投資決策的「重大性」,在國內外都有許多待討論的部分, 未來投保中心也將持續關注相關議題,及時維護投資人權益。
9 聯亞藥UB-851申請台灣藥證 摘錄工商A 13 2024-01-03

  聯亞藥2日宣布旗下用於治療腎性貧血,自行開發生物相似性藥品 重組人類紅血球生成素UB-851,向食藥署(TFDA)申請藥品查驗登記 與台灣藥證。

  紅血球生成素主要用於治療腎性貧血,根據Allied Market Resea rch統計,全球紅血球生成素(EPO)的市場在2020年已達92.4億美元 ,預估在2028年前可達到114.1億美元,2021至2028年的年複合成長 率為5.7%。依據IQVIA(IMS Health)資料庫2022年數據,重組人類 紅血球生成素全球市場約64億美元,UB-851主攻市場為短效型紅血球 生成素,全球市場達41億美元。

  根據國衛院及台灣腎臟醫學會發行的「2022年台灣腎病年報」,台 灣慢性腎病透析盛行患者人數為8.89萬人( 2020年),2016~2020 年透析盛行率每年約增加2%~3%。透析發生率(2020年)為每百萬 人口有600人(男性)、452人(女性),新發透析人數12,381人(2 020年),人數呈現增加之情形,20(含)歲以上新發透析患者於透 析前一年紅血球生成素使用比率有增加的情形,顯示透析紅血球生成 素使用於洗腎發生的腎性貧血等治療等於醫藥品市場上有龐大的需求 。

  聯亞藥表示,UB-851若取得台灣藥證,將成第一個國產的紅血球生 成素生物相似性藥品,可望解決國內仰賴進口藥或缺藥問題,提供眾 多洗腎病患殷切期盼之需求,支持衛福部強化國內藥品穩定供應機制 。

10 代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告其負責人發生存 款不足退票及清償註記事宜 摘錄資訊觀測 2023-12-29
1.公司名稱(或負責人姓名):聯亞生技負責人王長怡
2.與公司關係﹝請輸入本公司、母公司或子公司﹞:母公司
3.相互持股比例:不適用
4.退票或拒絕往來之日期:112/10/18~112/12/08
5.退票發生之原因、張數及金額:係因存款不足發生退票3張,金額共計新台幣600萬元
6.退票之往來銀行:台新銀行
7.退票後之清償註記日期:112/10/27、112/12/15
8.退票之清償方式(請輸入〝已實際償付票款〞或〝以換票方式遞延票據債務〞):已
實際償付票款
9.公告拒絕往來之票據交換所(拒絕往來時適用,否則請輸【不適用】):不適用
10.因應及保全措施:無
11.其他應敘明事項:本公司今日經由媒體報導得知後向母公司負責人查證,母公司負責
人係因作業疏失於112/10/18及同年12/8發生存款不足遭退票,全數已實際償付票
款,並將票據交由台新銀行辦理清償註記,對本公司及母公司之財務業務無重大影
響。
11 公告本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請生物 相似性新藥紅血球生成素UB-851之藥品查驗登記 摘錄資訊觀測 2023-12-29
1.事實發生日:112/12/29
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請生物相似性新藥紅血球生
成素UB-851之藥品查驗登記,已完成送件。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:紅血球生成素 UB-851
(2)用途:治療腎性貧血症
(3)預計進行之所有研發階段:TFDA藥品查驗登記
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:本公司向TFDA申請生物相似性新藥紅血
球生成素UB-851之藥品查驗登記,適應症為治療腎性貧血症,已完成送件。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨
之風險及因應措施:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:本
公司向TFDA申請UB-851的藥品查驗登記,已完成送件。UB-851未來如在台灣
獲核准上市,將對本公司營運有正面影響。
D.已投入之累積研發費用:
因涉及未來授權或銷售策略,為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:TFDA查驗登記審核。
(6)市場概況:
紅血球生成素主要用於治療腎性貧血,根據Allied Market Research統計,全
球紅血球生成素(EPO)的市場在2020年已達92.4億美元,預估在2028年前可達
到114.1億美元,2021-2028年年複合成長率為5.7%。依據IQVIA(IMS Health)資
料庫2022年數據,重組人類紅血球生成素全球市場約64億美元,UB-851主攻市
場為短效型紅血球生成素,全球市場達41億美元。依財團法人國家衛生研究院
及台灣腎臟醫學會發行之「2022年台灣腎病年報」,台灣慢性腎病透析盛行患
者人數:88,880人(2020年),2016-2020年透析盛行率每年約增加2%-3%。透析
發生率(2020年):600人/百萬人口(男性);452人/百萬人口(女性),新發透析
人數12381人(2020年),人數呈現增加之情形,20(含)歲以上新發透析患者
於透析前一年紅血球生成素使用比率有增加的情形,顯示透析紅血球生成素使
用於洗腎發生之腎性貧血等治療等於醫藥品市場上有龐大的需求。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風
險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
12 永立榮-新周漲36% 冠興櫃 摘錄經濟C2版 2023-12-22
台股近期漲至上檔壓力區後,追價力道不足,行情轉趨震盪,興櫃市場方面本周累計漲幅逾一成個股為六檔,其中永立榮-新(6973)受惠戰略新板、興櫃整併效應,狂飆36.9%,表現亮麗。

統計本周以來興櫃個股平均跌幅不到0.1%,周漲幅超過一成由前一周的11檔續降至六檔,主要受到年底封關進入倒數計時及大盤漲多缺乏追價意願影響。

本周興櫃漲幅前十強依序為永立榮-新、奇邑、浩宇生醫、聯亞藥、環拓科技、清淨海、青新、廣化、眾智、美萌等,在7.4%至36.9%不等,主要分布於生技醫療、半導體、綠能環保、其他等次產業。

其中永立榮-新12月起發動多頭攻勢,本周四個交易日全部收高,累計漲幅36.9%,居興櫃市場之冠,隨自行開發的小鹿羊水幹細胞保養品將透過麗豐-KY合作,布局兩岸市場,後續更進軍加拿大、東南亞市場,添增市場想像空間。
13 聯亞藥 蛋白融合技術獲美專利 摘錄工商B4版 2023-12-07
聯亞藥(6562)6日宣布,研發的「單鏈免疫球蛋白融合蛋白質技 術」,獲美國專利商標局(USPTO)核准專利。該公司已擁有二項獨 創長效型蛋白質藥物技術平台,未來將可提升商業價值。

  聯亞藥有二項獨創長效型蛋白質藥物技術平台,「多醣蛋白融合技 術平台」已取得美國、歐洲、中國、日本多個重要藥品市場國專利; 此次「單鏈免疫球蛋白融合蛋白質技術」除已取得中華民國、日本、 中國、印度、澳洲、馬來西亞等國及香港之專利外,再獲美國專利。
14 公告本公司「單鏈免疫球蛋白融合蛋白質技術平台」取得 美國專利證書 摘錄資訊觀測 2023-12-05
1.事實發生日:112/12/05
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之單鏈免疫球蛋白融合蛋白質技術平台,獲得美國專利局
核准(US Patent No.: US 11,820,807 B2)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、此項技術已獲得中國、日本、台灣、印度、澳洲、馬來西亞及香港之專利;
韓國、新加坡審查中。
二、本技術應用於本公司持續開發中之產品UB-551及UB-853。
15 母女之爭...再度浮現 摘錄經濟A4版 2023-11-26

聯亞生技集團新冠疫苗UB-612接受英國藥物及保健產品管理局(MHRA)查廠,後續搶攻國際市場機會大增。只是當時聯亞生技創辦人王長怡與女兒胡世一經營權之爭也浮上檯面,如今聯亞生技經營權之爭何時落幕?目前尚無和緩跡象。

聯亞生技UB-612疫苗是由王長怡發起,結合集團海內外相關企業共同合作的產物,疫苗原始發明人為王長怡與聯亞生技執行副總彭文君,且該疫苗也曾獲我國政府資金支持完成二期臨床試驗。但UB-612在國際三期臨床的執行及後續藥證申請,卻是由胡世一掌控的另一家美國Vaxxinity公司負責。

胡世一今年曾通知在台灣的聯亞生技、聯生藥及聯亞藥三公司,英國MHRA經由Vaxxinity公司提出申請後,將在11月下旬來台查廠。據了解,王長怡得知訊息後,一度希望英國MHRA能延後來台查廠時程,但後來經過聯亞生技的國發基金等公股居中協調後,總算讓MHRA三名官員如期來台查廠。

據了解,聯亞生技在11月16日邀請國發基金、台糖等公股代表召開會議並做出結論,MHRA查廠對公司有益,先不論與UBI集團其他公司的利益比例多寡,仍應樂見與促成此事。

國發基金執行秘書蘇來守認為,聯亞生技及聯生藥兩公司目前在經濟部登記的負責人是王長怡,這次MHRA來台查廠,理應由王長怡主導受查事宜。

但國內投資界擔心,UB-612主導權若集中美國Vaxxinity公司,台灣的聯亞藥及聯生藥兩公司最多僅成為UB-612疫苗代工廠,那麼政府多年投資聯亞生技心血,恐怕將被Vaxxinity拿下絕大多數果實。
16 聯亞新冠疫苗 拚敗部復活 摘錄經濟A4版 2023-11-26

聯亞生技集團開發的新冠肺炎疫苗UB-612,兩年半前未通過衛福部緊急授權許可(EUA)後,近日有機會敗部復活。聯亞生技集團子公司聯亞藥昨(25)日證實,英國藥物及保健產品管理局(MHRA)已自上周一起一連五天來台完成查廠。

業界預期,一旦通過查廠,聯亞生技的UB-612有機會打入英國及整個大英國協市場。

2020年初,新冠肺炎疫情爆發,聯亞生技創辦人王長怡透過美台兩地資源共同合作,開發UB-612疫苗。其中疫苗研發及生產主要由聯亞生技及兩家台灣子公司聯生藥及聯亞藥主導,聯生藥負責疫苗原液製程開發與生產,聯亞藥負責疫苗後段的充填包裝。另外,聯亞生技母公司UBI在王長怡女兒胡世一主導下,透過另一關係企業美國Vaxxinity公司負責在美籌資。

2021年,聯亞生技的UB-612向衛福部申請EUA,但當年8月未能通過許可,王長怡雖多次爭取敗部復活,卻未獲政府重視,但公司仍堅持這項疫苗非常有競爭力。2022年4月,UB-612疫苗在Vaxxinity公司努力下,成功獲得流行病預防創新聯盟(CEPI)補助最高925萬美元,接下來更順利完成異原加強劑(heterologous booster)的國際三期臨床試驗。

今年11月初,胡世一通知聯亞生技、聯生藥及聯亞藥三公司,經過半年多來與法規單位的多次往返討論及補充資料,11月下旬英國MHRA將至台灣進行五天查廠,UB-612國際三期臨床試驗已滿足所有試驗的主要終點,一旦審查通過,UB-612疫苗即可取得藥品銷售許可證,開始販售。

消息人士指出,由於來台查廠是由胡世一主導的Vaxxinity公司提出申請,因此英方將來台查廠行程,聯亞生技上周還特別召開會議,並慎重迎接三名英國MHRA官員從本月20日起至24日為止,針對聯亞生技、聯亞藥及聯生藥查廠,且台灣的衛福部食藥署也全程陪同。

產業界人士觀察,英國MHRA對新冠肺炎疫苗審查有豐富經驗,全世界最早上市的阿斯特捷利康(AZ)新冠疫苗,就是由MHRA核准的緊急授權許可,這次聯亞生技集團UB-612一旦通過英國MHRA查廠,未來不僅有機會讓UB-612打入英國,也有機會推到整個大英國協市場。
17 代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告向衛生福利部 食品藥物管理署(TFDA)申請聯亞新冠肺炎疫苗新藥查驗登記 摘錄資訊觀測 2023-11-20
1.事實發生日:112/11/20
2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:母公司聯亞生技開發股份有限公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申
請聯亞新冠肺炎疫苗之新藥查驗登記,已完成送件。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:聯亞新冠肺炎疫苗 UB-612 COVID-19 Vaccine
(2)用途:預防人類感染新冠肺炎
(3)預計進行之所有研發階段:TFDA藥品查驗登記
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:母公司聯亞生技開發股份有限公司向
TFDA申請聯亞新冠肺炎疫苗(UB-612 COVID-19 Vaccine)之藥品查驗登記,
已完成送件。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨
之風險及因應措施:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:母
公司聯亞生技開發股份有限公司向TFDA申請聯亞新冠肺炎疫苗
(UB-612 COVID-19 Vaccine)之藥品查驗登記,已完成送件。UB-612未來如在
台灣獲核准上市將對本公司營運有正面影響。
D.已投入之累積研發費用:
因涉及未來授權或銷售策略,為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:TFDA查驗登記審核。
(6)市場概況:根據2021年全球十大品牌藥的銷售額,七個主要市場(美國、德國、
法國、義大利、西班牙、英國和日本)的COVID-19疫苗市場規模為136億美元。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風
險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
18 代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告董事會決議 虧損撥補案不分派股利 摘錄資訊觀測 2023-11-10
1.董事會決議日期:112/11/10
2.發放股利種類及金額:不分派股利。
3.其他應敘明事項:無。
19 代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告董事會決議召 集112年股東常會相關事宜 摘錄資訊觀測 2023-11-10
1.董事會決議日期:112/11/10
2.股東會召開日期:112/12/15
3.股東會召開地點:視訊股東會
4.召集事由一、報告事項:
(1)民國111年度營業報告。
(2)監察人查核民國111年度各項表冊報告。
(3)本公司累積虧損達實收資本額二分之一報告。
5.召集事由二、承認事項:
(1)承認民國111年度財務報表及營業報告書案。
(2)承認民國111年度盈虧撥補案。
6.召集事由三、討論事項:無
7.召集事由四、選舉事項:無
8.召集事由五、其他議案:無
9.召集事由六、臨時動議:無
10.停止過戶起始日期:112/11/16
11.停止過戶截止日期:112/12/15
12.其他應敘明事項:母公司聯亞生技開發股份有限公司依經濟部112年6月26日經
授商字第11230096830號函辦理。
20 公告本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請治療 愛滋病毒感染新複方新藥NDF01之藥品查驗登記 摘錄資訊觀測 2023-10-31
1.事實發生日:112/10/31
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請治療愛滋病毒感染新
複方新藥NDF01之藥品查驗登記,已完成送件。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:三合一複方錠劑,NDF01
(2)用途:治療人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)感染
(3)預計進行之所有研發階段:TFDA藥品查驗登記
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:本公司向TFDA申請新複方新藥NDF01的
藥品查驗登記,適應症為愛滋病毒感染,已完成送件。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨
之風險及因應措施:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:本
公司向TFDA申請NDF01的藥品查驗登記,適應症為愛滋病毒感染,已完成送件
。NDF01未來如在台灣獲核准上市將對本公司營運有正面影響。
D.已投入之累積研發費用:
因涉及未來授權或銷售策略,為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:TFDA查驗登記審核。
(6)市場概況:
根據衛福部疾管署111年5月之統計數據顯示,台灣愛滋病(HIV/AIDS)確診總人數
超過4萬人(44,210人),年度藥品治療給付總額超過新台幣50億元。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風
險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
 
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