台微體TLC-KY（7924）宣布旗下術後長效止痛新藥TLC590，用於拇趾外翻手術之三期臨床試驗初步分析結果出爐，成功達成主要療效指標（p＝0.0024）。試驗結果顯示，TLC590相較安慰劑可顯著減輕術後72小時內疼痛並降低鴉片類止痛藥使用；即使與目前美國市場主流的長效局部麻醉藥脂質體布比卡因（Exparel）直接比較，TLC590在止痛效果及鴉片類止痛藥用量兩項次要療效指標上，同樣展現統計上的顯著優勢。

　　此外，TLC590於術後七天內的整體疼痛控制，亦顯著優於安慰劑及脂質體布比卡因。此一結果凸顯TLC590兼具持續止痛與減少鴉片類止痛藥使用的雙重潛力，可望為非鴉片類術後疼痛管理帶來全新選擇。

　　台微體強調，此次三期初步分析結果，特別是與脂質體布比卡因直接比較所展現的顯著優勢，為TLC590奠定堅實的臨床基礎，並在術後疼痛市場建立明確的差異化優勢。

　　台微體將完成全部試驗數據分析及臨床試驗報告，目標明年上半年向美國FDA提出新藥上市申請，最快明年底至2028年初有機會取得藥證並在美國上市，未來不排除透過國際授權方式進行商業化。

　　有效控制術後疼痛、同時減少病患對鴉片類止痛藥的依賴，已成為美國迫切的醫療需求。美國目前已上市的長效型局部麻醉止痛藥以脂質體布比卡因（Exparel）為主；Exparel去年產品淨銷售額約5.75億美元，年增約5％。

　　台微體執行長葉志鴻表示，TLC590三期臨床試驗成功，不僅是TLC 的里程碑，更可望成為術後止痛領域改變遊戲規則的突破，為術後照護帶來典範轉移。要解決鴉片類藥物危機，治療方案必須在提供強效止痛的同時，積極降低病患對鴉片類藥物的依賴。TLC590較目前市場上的標準治療展現明確的臨床優勢，證明確實能同時做到這兩點。