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TLC 停牌 新藥解盲聚焦

股票名稱:TLC-KY.

新藥研發公司TLC-KY(7924)近日公告,該公司因有重大訊息待公布,經櫃買中心同意自10月19日起暫停交易。市場解讀,TLC-KY停牌原因,應與該公司非鴉片類長效術後止痛新藥 TLC590三期樞紐試驗公布解盲結果有關。

TLC BioSciences公司原名台灣微脂體,日前剛宣布與日本臟器製藥株式會社簽訂獨家授權契約,臟器取得長效型關節腔注射劑TLC599日本獨家開發與商業化權利。雙方合約總金額達2.03億美元(約新台幣65億元),TLC可享有高雙位數銷售權利金分潤。TLC599也鎖定美國約700萬名接受關節腔注射治療患者,產品除可一針維持六個月療效外,並具有延緩關節軟骨退化的潛力。

針對市場預期今(19)日將公布三期樞紐試驗解盲數據的TLC590,則為TLC另一項重磅新藥,已經完成美國三期的304名接受拇趾外翻矯正手術受試者收案。若今日公布的臨床數據順利達標,公司最快明年第1季向美國FDA提出新藥上市申請(NDA),力拚2027年底至2028年上市。

TLC執行長葉志鴻日前表示,若解盲結果符合預期,TLC590將加速推進全球策略夥伴合作及市場布局。TLC590 是一款兼具「快速起效」與「長效止痛」潛力的非鴉片類局部止痛新藥。既有的臨床數據顯示,單次局部給藥即可提供長達 168 小時的止痛效果,遠超越當前市面上之類似產品。

據 Future Market Insights 於 2025 年 8 月發布的市場研究報告,全球術後疼痛市場規模預估將由 2025 年的 425億美元,快速成長至 2035 年的 706億美元,年複合成長率約 5.2%,展現龐大的市場潛力。

另外,TLC目前也在布局下一波成長動能,一是長效GLP-1製劑,目標將現有每周注射一次延長至每月一次,預計今年底將完成動物試驗,明年啟動人體臨床;另外公司正在發展In vivo CAR-T平台,結合AI(人工智慧)設計、LNP標靶遞送與商業化量產技術,切入細胞與基因治療市場。

2026-10-19

By: 摘錄經濟B4版

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