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公告本公司自主開發的氟口比苯醯胺鹽類新劑型新藥
GNTbm-CC-02,經審查取得澳洲發明專利 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-19 |
1.事實發生日:113/04/19 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: 本公司自主開發的氟口比苯醯胺鹽類新劑型新藥GNTbm-CC-02,經審查取得澳洲發明 專利,專利名稱為『AN ANTICANCER COMBINATION OF CHIDAMIDE AND CELECOXIB』 ,申請案號:2019465985號。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司自主開發的氟口比苯醯胺鹽類新劑型新藥GNTbm-CC-02,是由Tucidinostat / salt + Celecoxib/salt 所組合而成,可以單獨使用或聯合使用,屬於腫瘤微 環境調控劑新藥組合。GNTbm-CC-02新劑型之開發於臨床前試驗結果顯示,不但可 增進藥物的溶解度,亦提高生體可用率,期能增強治療效益。目前的動物試驗數 據顯示,Tucidinostat/salt可顯著提升藥物動力參數,具有更明顯抗腫瘤免疫活 性,對抑制性免疫細胞的數量與功能上具有顯著之抑制效果,並可吸引大量的CTL 浸潤於腫瘤微環境,有利於提升腫瘤免疫治療成效。 (2)GNTbm-CC-02完成全球專利佈局申請,目前已經取得台灣、美國、俄羅斯及澳洲發 明專利,其他申請國家持續審查中。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
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公告本公司113年第一次現金增資認股基準日暨相關作業
事宜(補充公告特定人繳款期間、委託代收及存儲專戶機構) |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-17 |
1.董事會決議或公司決定日期:113/04/17 2.發行股數:預計發行普通股5,000,000股。 3.每股面額:新台幣10元。 4.發行總金額:按面額計新台幣50,000,000元整。 5.發行價格:暫定發行價格每股新台幣37元整。 6.員工認股股數:依公司法第267條規定保留發行股數之15%計750,000股,由本公司 員工認購。 7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數): 增資發行股數之85%計4,250,000股由原股東依認股基準日股東名簿所載股東之持股 比例認購之。每仟股約可認購110.42694043股。 8.公開銷售方式及股數:不適用。 9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 認購不足一股之畸零股,由股東自停止過戶起五日內至本公司股務代理機構辦理拼湊 。原股東及員工放棄認購或認購不足及逾期未拼湊之股份,授權董事長洽特定人按發 行價格認購之。 10.本次發行新股之權利義務: 本次現金增資發行之新股其權利義務與原已發行之股份相同,並採無實體發行。 11.本次增資資金用途:充實營運資金。 12.現金增資認股基準日:113/05/02 13.最後過戶日:113/04/27 14.停止過戶起始日期:113/04/28 15.停止過戶截止日期:113/05/02 16.股款繳納期間: (1)原股東及員工股款繳納期間:113/05/07~113/06/07 (2)特定人認股繳款期間:113/06/11~113/06/17 17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:113/04/17。 18.委託代收款項機構:台北富邦商業銀行安和分行。 19.委託存儲款項機構:台北富邦商業銀行南港分行。 20.其他應敘明事項: (一)本次現金增資發行新股案,業經金融監督管理委員會113年3月29日金管證發字 第1130337458號函申報生效在案。 (二)停止過戶期間:113/04/28~113/05/02止,凡持有本公司股票而尚未辦理過戶之 股東,因最後過戶日民國113年04月27日適逢假日,請提前於民國113年04月26 日(星期五)下午四時三十分前親臨本公司股務代理機構「元富證券股份有限公 司股務代理部」(地址:台北市松山區光復北路11巷35號B1,電話:(02) 2768-6668),辦理過戶手續;掛號郵寄者以民國113年04月27日(星期六)(最後 過戶日)郵戳日期為憑。凡參加台灣集中保管結算所股份有限公司進行集中辦 理過戶者,本公司股務代理人將依其送交之資料逕行辦理過戶手續。 (三)本次現金增資之資金運用計畫項目、資金運用進度及預計可能產生效益等相關 事項,如因主客觀環境變動或因應主管機關需求而修正時,授權董事長全權負 責。
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興櫃周漲幅 漢田生技奪冠 |
摘錄工商B2版 |
2024-04-04 |
本周適逢清明連假僅有三個交易日,興櫃市場也沒有新兵報到,周 漲幅冠軍由食品工業的漢田生技(1294)以周漲幅36.84%奪下,興 櫃股王半導業的印能科技(7734)以34.98%的漲幅拿下亞軍、股價 最高直衝1,790元,均價也有1,661.14元,上攻氣勢相當驚人,第三 名則是生技醫療業的康霈*(6919)周漲達34.8%。
據統計,本周333檔興櫃股有158檔維持平盤以上,占比47.4%,與 上周占比43.4%有所提升。櫃買指數本周大幅彈升,日K連四紅、周 漲幅1.11%,內資在ETF買盤建倉完畢後,持續偏多布局中小型股, 興櫃市場同步受惠,勝過加權指數周漲0.21%、高檔震盪的表現。在 成交值的部分,本周由於連假前夕買盤縮手、只有三天交易日,興櫃 市場成交值48.92億元,相較於上周成交值173.41億元大幅銳減。
據統計,本周興櫃股漲幅前十強分別為漢田生技、印能科技、康霈 、磐采、光焱科技、國璽幹細胞、兆捷科技、虎山、華上生醫、聚賢 研發等,漲幅從36.84%~13.13%不等,成交量介於7,150~123張之 間;在產業分類上,以生技醫療業、電子族群各有3檔為主,次產業 中其他電子占二檔;化學工業也有二檔。
漢田生技申請轉上櫃,並重訊公告因應公司上櫃申請需要,已經委 託簽證會計師出具內控專審報告,會計師查核出具無保留意見。漢田 生技為台灣液劑、果凍、晶凍類保健食品代工廠,提供保健食品客製 化服務與多樣式的專利鋁箔袋,亦為國內珍珠粉與龜鹿二仙膠的主要 生產製造廠之一。
漢田生技2023年營收6.25億元,歸屬母公司淨利1.48億元,每股稅 後純益(EPS)達7.66元。
印能科技受惠AI晶片需求強力推動,台積電積極擴充CoWoS產能, 先進封裝製程除了CoWoS,InFO、3D Fabric、Chiplet等,都容易碰 到氣泡、翹曲、高溫熔錫與散熱等問題,印能科技主要提供半導體封 裝製程設備,尤其在高壓高溫烤箱領域,因解決封裝過程中氣泡和翹 曲問題,具備高市占率與高毛利率,2023年營收11.86億,毛利率66 .56%,稅後淨利5.49億元、EPS 28.27元,市場焦點關注賦予高本益 比,股價甚至超越不少上市櫃千金股,以3日收盤均價計算,股價為 台股第七名。
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興櫃3新兵度蜜月 周漲幅霸榜 |
摘錄工商B2版 |
2024-03-31 |
興櫃市場本周有三檔新兵報到,漲幅冠亞軍由兩檔新兵上演蜜月行 情,冠軍
由航運業的昱臺國際(7716)以周漲幅89.52%奪下,電機 機械股的虎山
(7736)以58.95%漲幅拿下亞軍,第三名則是掛牌兩 周的光焱科技(7728)周
漲54.9%摘佳績。
據統計,本周334檔興櫃股有145檔平盤以上,占比43.4%,與上周 占比
46.8%微幅下降。櫃買指數本周逐漸回穩、周漲0.37%,力守5 日線之上,使中
小型股買盤回籠,相較於加權指數周漲0.33%,表現 更為好些,主因元大臺灣
價值高息ETF募集資金大舉進場建倉,內資 投信主被動買盤拉抬,使內資為主
的櫃買、興櫃市場有撐。
在成交值部分,本周興櫃市場成交值173.41億元,相較於上周成交 值
168.41億元,成交量較為增加。本周興櫃股漲幅前十強分別為昱臺 國際、虎
山、光焱科技、台睿、愛比科技、兆聯實業、華上生醫、創 泓科技、美麗信、
開陽能源等,漲幅從89.52%~16.66%不等,成交 量介於60~7,733張之間;產
業分類上則較為分散,電子族群、生技 醫療、綠能環保各占兩檔。
昱臺國際以每股15.08元登錄興櫃,並預計在2024年第四季送件申 請上櫃,
若時程順利2025年第二季就有機會轉上櫃。昱臺為利基型物 流業者,客戶以紡
織業為最大宗,占營收約5成以上,主要業務集中 於紡織業重鎮東南亞;昱臺
國際過去三年均維持穩健獲利,承攬業務 主要以海運服務居多、占整體營收超
過90%。
昱臺2021年每股稅後純益(EPS)7.05元、2022年EPS達6.61元、2 023年EPS
降至1.89元。昱臺2024年看好疫後經濟復甦,紡織業有奧運 年加持、「中國加
一」的生產地移轉效益帶動,客戶貨量看增,202 4年營收有望挑戰成長2成,
獲利也同步看增。
虎山主要從事AM市場汽車零組件的研發、生產及銷售,產品項目包 括車
門把手、車用鏡頭、車用雷達、車用扣件等。公司累績超過20, 000種產品,並
持續以每年1,000種新產品增加中。虎山以「HUSHAN」 自有品牌行銷全球100
餘國,服務超過500個客戶,北美售後車用把手 市占率超過50%,為全球最大
的售後車門把手製造廠,虎山2022年E PS達6.17元、2023年EPS為4.33元。
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台灣乳房醫學會專家共識會議,已將本公司研發的國產
乳癌新藥「Tucidinostat;剋必達錠」列為「最高等級A級
推薦」的臨床治療指引參考 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-28 |
1.事實發生日:113/03/28 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: 本公司所研發的國產乳癌新成分新藥「Tucidinostat;剋必達錠(Kepida tablets)」 已獲得台灣乳癌治療最具權威的學會---台灣乳房醫學會的乳癌治療專家共識會議推 薦,屬於治療證據力最充足的最高級別A級推薦,更新於「2023 HR Positive mBC Consensus」乳癌治療專家共識會議手冊中,將本公司的新藥剋必達列為「強烈推薦 使用」用於治療荷爾蒙受體陽性(HR+)/HER-2陰性的轉移性乳癌第二線治療用藥,亦 是國產乳癌新藥首次獲得該學會的乳癌治療專家共識會議推薦。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)「2023 HR Positive mBC Consensus」乳癌治療專家共識會議手冊,係由台灣 乳房醫學會邀請國內各專科乳癌治療專家開會共同研擬,提供本會議共識以做 為台灣乳癌臨床治療的重要參考。 (刊物連結網址:https://www.bcst.org.tw/bcst_Web/Content_List_Page. aspx?pid=2&uid=49&cid=11411) (2) 乳癌至今仍高居台灣女性癌症發生率的第一名,約為每十萬名婦女188-194人。 而隨著乳癌篩檢意識與技術的逐漸普及,大多數的患者診斷出來時皆為早期 乳癌,但仍有部分患者確診時是晚期乳癌或經治療失敗而復發轉移,其中HR+/ Her-2-晚期乳癌病患近年來逐年新增。依據癌登資料推估,每年約有2000多位 HR+/HER-2-轉移性乳癌病患。 (3) 本公司口服抗乳癌新成分新藥剋必達錠(Kepida tablets),已於112年6月底取得 國內藥證,並於113年1月向健保署申請健保給付審查中,公司持續投入更多研發 資源,擴增本品在治療中晚期肝癌、晚期大腸直腸癌(MSS/pMMR)及淋巴癌等新增 適應症,期望能幫助更多癌症病患。 (4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
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更正公告本公司董事會通過112年度個別財務報告(營業
毛利更正,本次更正不影響本公司損益及淨值。) |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-26 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/03/08 2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/08 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):4,850 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2,615 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(66,363) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(61,540) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(61,540) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(61,540) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.70) 11.期末總資產(仟元):644,849 12.期末總負債(仟元):26,813 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):618,036 14.其他應敘明事項: (1)原營業毛利誤植為4,807仟元,更正後金額為2,615仟元。 (2)上述更正不影響本公司損益及淨值。
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公告本公司董事會決議虧損撥補案暨不發放股利 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-08 |
1. 董事會擬議日期:113/03/08 2. 股利所屬年(季)度:112年 年度 3. 股利所屬期間:112/01/01 至 112/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 董事會決議通過112年度虧損撥補案,故不發放股利,另決議員工及董事酬勞均不發放。 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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8 |
公告本公司董事會通過112年度個別財務報告 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-08 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/03/08 2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/08 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):4,850 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):4,807 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(66,363) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(61,540) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(61,540) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(61,540) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.70) 11.期末總資產(仟元):644,849 12.期末總負債(仟元):26,813 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):618,036 14.其他應敘明事項:無。
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公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-08 |
1.董事會決議日期:113/03/08 2.增資資金來源:現金增資。 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分): 預計發行普通股5,000,000股。 4.每股面額:新台幣10元。 5.發行總金額:按面額計新台幣50,000,000元整。 6.發行價格:暫定發行價格每股新台幣37元整。 7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定保留發行股數之15%計750,000股, 由本公司員工認購。 8.公開銷售股數:不適用。 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 增資發行股數之85%計4,250,000股由原股東依認股基準日股東名簿所載股東之持股 比例認購之。每仟股約可認購110.42694043股。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 原股東及員工放棄認購或拼湊不足一股之畸零股部分,授權董事長洽特定人按發行 價格認購之。 11.本次發行新股之權利義務: 本次現金增資發行之新股其權利義務與原已發行之股份相同。 12.本次增資資金用途:充實營運資金。 13.其他應敘明事項: (1) 本次現金增資案,經主管機關申報生效後,由董事會授權董事長決議認股期限 、繳款期間及辦理增資發行(含發行新股基準日之訂定)等相關事宜。 (2) 本次現金增資之資金運用計畫項目、資金運用進度及預計可能產生效益等相關 事項,如因主客觀環境變動或因應主管機關需求而修正時,授權董事長全權負 責。
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公告本公司112年度累積虧損達實收資本額二分之一 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-08 |
1.事實發生日:113/03/08 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由:本公司112年度累積虧損達實收資本額二分之一。 6.因應措施:將依公司法第211條規定,提交113年股東常會報告。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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公告本公司董事會決議召開113年股東常會相關事宜 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-08 |
1.董事會決議日期:113/03/08 2.股東會召開日期:113/06/26 3.股東會召開地點:台北市南港區忠孝東路七段508號1樓(台北生技園區) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1) 一一二年度營業報告。 (2) 一一二年度審計委員會審查決算表冊報告案。 (3) 一一二年度員工酬勞及董事酬勞分配情形報告。 (4) 健全營運計畫執行情況報告。 (5) 本公司虧損達實收資本額之二分之一報告。 6.召集事由二、承認事項: (1) 一一二年度營業報告書及財務報表案。 (2) 一一二年度虧損撥補表案。 7.召集事由三、討論事項: (1) 修訂本公司「公司章程」部分條文案。 (2) 修訂本公司「股東會議事規則」部分條文案。 8.召集事由四、選舉事項:無。 9.召集事由五、其他議案:無。 10.召集事由六、臨時動議:無。 11.停止過戶起始日期:113/04/28 12.停止過戶截止日期:113/06/26 13.其他應敘明事項: 一、依公司法第172條之1規定,持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東,得 以書面向公司提出本次股東常會議案,但以一項並以300字為限,提案超過一項 者,均不列入議案。 二、受理事宜如下: (1)受理股東提案期間為民國113年4月19日起至113年4月29日止。 (2)凡有意提案之股東請於113年4月29日18時前,以掛號函件,敘明聯絡人及 聯絡方式並於信封封面加註「股東會提案函件」寄達受理處所。 (3)受理處所為華上生技醫藥股份有限公司(地址:台北市南港區忠孝東路七段 508號16樓之5)。 三、本次股東常會股東得以電子方式行使表決權,行使期間為民國113年5月27日起 至113年6月23日止,請逕登入臺灣集中保管結算所(股)公司「股東e服務」 網頁,依相關說明投票(網址:https://stockservices.tdcc.com.tw)。
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公告華上生醫自主開發新成分抗癌候選新藥GNTbm-38,
經審查取得南非發明專利 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-04 |
1.事實發生日:113/03/04 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: 本公司自主開發新成分抗癌候選新藥GNTbm-38,經審查取得南非發明專利,專利名稱 為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICRO- ENVIRONMENT』,申請案號:2022/12650號。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)GNTbm-38為華上生醫自主開發的新成分抗癌候選新藥,已陸續審查並通過美國、 澳洲、及南非專利許可,是一個全新化學結構、口服、小分子、具有表觀遺傳調 控及免疫活化的抗癌候選藥物。目前的動物試驗數據已經顯示,不論是GNTbm-38 單藥或聯合給藥都具有非常優異的抗癌活性。 (2)本項候選新藥已與國內知名GMP藥廠簽署委託研究與生產製造合約,及與美國CRO 公司簽屬臨床前委託研究,以利未來提交申請美國、中國及台灣的新藥臨床試驗 許可(IND)。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
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公告華上生醫自主開發新成分抗癌候選新藥GNTbm-38,
經審查取得澳洲發明專利 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-01 |
1.事實發生日:113/03/01 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: 本公司自主開發新成分抗癌候選新藥GNTbm-38,經審查取得澳洲發明專利,專利名稱 為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICRO- ENVIRONMENT』,申請案號:2021265994號。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)GNTbm-38為華上生醫自主開發的新成分抗癌候選新藥,已陸續審查並通過美國、及 澳洲專利許可,是一個全新化學結構、口服、小分子、具有表觀遺傳調控及免疫活 化的抗癌候選藥物。目前的動物試驗數據已經顯示,不論是GNTbm-38單藥或聯合 給藥都具有非常優異的抗癌活性。 (2)本項候選新藥已與國內知名GMP藥廠簽署委託研究與生產製造合約,及與美國CRO 公司簽屬臨床前委託研究,以利未來提交申請美國、中國及台灣的新藥臨床試驗 許可(IND)。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
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公告華上生醫自主開發的氟口比苯醯胺組合新藥GNTbm-CC-01
合併免疫檢查點抑制劑,經審查取得新加坡發明專利 |
摘錄資訊觀測 |
2024-01-29 |
1.事實發生日:113/01/29 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: 本公司自主開發的抗大腸直腸癌新藥組合(GNTbm-CC-01),經審查取得新加坡發明 專利,專利名稱為『A PHARMACEUTICAL COMBINATION AND METHOD FOR REGULATION OF TUMOR MICROENVIRONMENT AND IMMUNOTHERAPY(用於調節腫瘤微環境和免疫療法 的藥物組合和方法)』,專利申請案號:第10201900072V號。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司自主開發的腫瘤微環境調控新藥組合GNTbm-CC-01,已陸續審查並通過南非 、紐西蘭、澳洲、俄羅斯、台灣、南韓、日本、以色列、加拿大、美國、馬來西亞 、墨西哥及新加坡專利許可。 (2)根據衛生福利部國民健康署統計,目前大腸直腸癌為台灣所有癌症死亡率第三名, 更為癌症發生率第一位,近年來癌症免疫治療(cancer immunotherapy) 的進步, 可增加晚期癌症病患的治癒率,免疫檢查點抑制劑是未來治療晚期癌症的主流藥物 之一,突破了許多癌症的治療瓶頸,不僅能成功縮小一些傳統治療無法對付的腫瘤 、延長病患的存活期,增加晚期癌症病患的治癒率,其治療效果還能長期維持。 (3)本產品之主要作用機制為利用調節腫瘤微環境並活化CTL免疫細胞,當聯合免疫檢 查點抑制劑可以達到協同抗癌作用,活化病患體內免疫系統,讓免疫細胞可以重新 認識癌細胞,使得免疫系統能有效地針對癌細胞正確反應與攻擊,達到清除腫瘤的 目的。 (4)GNTbm-CC-01已經取得TFDA核准函,目前正進行臨床研究者發起的晚期大腸/直腸癌 臨床Ib試驗。 (5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
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華上乳癌新藥 啟動雙引擎布局 |
摘錄工商B4版 |
2024-01-25 |
華上生醫(7427)董事長陳嘉南24日在法說會中表示,已於2023年 6月取得第一張國產口服乳癌新藥證(剋必達),公司啟動雙引擎布 局,除於17日申請健保給付外,也持續擴增治療瀰漫大B細胞及外周 T細胞淋巴癌的新增適應症。
另外,華上自主開發的腫瘤免疫療法新藥組合,正在台灣多家醫學 中心進行晚期大腸直腸癌及中、晚期肝癌兩項臨床驗證。
華上的剋必達(Kepida)是第二線治療藥物,藥理機制屬於表觀遺 傳調控劑,主要是藉由其獨特的表觀遺傳調控機制有效增敏內分泌治 療(聯合Exemestane),用於治療既往使用過內分泌療法失敗或復發 的HR+/HER-2-晚期乳癌病患。
華上推估,台灣新發及復發的HR+/HER-2-、停經後、轉移的乳癌 病患有2,000多位,病患數正在逐年增加中。
陳嘉南表示,華上自主開發的GNTbm-38及GNTbm-TKI兩個新藥候選 藥物中,GNTbm-38屬於表觀免疫活化劑,是同時具備表觀遺傳調控及 免疫活化雙重活性的口服藥物,目前已完成公斤等級原料藥的生產, 正進行大型動物的毒理臨床前相關試驗,如順利將於今年底完成所有 需要遞交申請美國、台灣及中國的IND相關研究報告文件。
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本公司受邀參加113/01/24富邦證券舉辦之法人說明會,說明本公司公司概況、產業發展利基、營運成果及未來展望等相關資訊 |
摘錄資訊觀測 |
2024-01-08 |
符合條款第XX款:30 事實發生日:113/01/24 1.召開法人說明會之日期:113/01/24 2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點:台北市松山區敦化南路1段108號B2 (台北富邦人壽大樓)。 4.法人說明會擇要訊息:(1)本公司受邀參加富邦證券舉辦之法人說明會,說明本公司公司概況、產業發展利基、營運成果及未來展望等相關資訊。 (2)有意參加者請至報名網址:https://reurl.cc/dLWyGk,或是請洽:富邦證券吳小姐(02)8771-6888分機62996報名,也可至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下連結網址報名。 (3)另為顧及場地容納人數限制及完成報名者出席權利,有興趣參加者煩請務必報名,未報名者則視當天情況開放進場。 5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無 7.其他應敘明事項:法人說明會相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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生技業掀IPO潮 20家在線等 |
摘錄工商A5版 |
2024-01-03 |
生技股王保瑞、高獲利的泰博成功轉上市後,激勵生技產業再掀I PO風潮,初步統計至少有20公司積極暖身;另外,昱展新藥、藥華藥 、佑全等七家公司已獲主管機關審議過關,有機會在第一季轉板掛牌 ,為2024年新春開出好彩頭。
有望問鼎上櫃生技股王的昱展新藥,預計1月下旬掛牌,該公司因 長效型鴉片成癮注射劑ALA-1000,以8.62億美元新藥授權國際戒毒癮 藥龍頭藥廠Indivior,由於Indivior支付1,500萬美元(約合新台幣 4.8億元)簽約金已於2023年第四季入帳,以目前資本額5.7億元計算 ,每股稅後純益(EPS)貢獻超過8元,不僅將讓昱展營運轉盈,202 4年並可望分配股利。
昱展新藥董事長林東和表示,已與Indivior完成技轉,下一階段討 論三期臨床試驗設計方向。ALA-1000有三種劑量,正與授權夥伴討論 三期臨床的劑量組合及試驗設計,預計第一季完成後,向美國FDA提 出申請,第二、三季展開臨床。
另外,有機會在第一季上市的生技市值王藥華藥,2023年封關市值 為1,177億元,該公司治療紅血球增生症新藥Ropeg,已取得歐、美、 日等三大市場藥證外,旗下PD-1抑制劑單株抗體新藥P1801、創新長 效型干擾素P1101,兩者將搭配用於治療末期腫瘤的一期臨床試驗, 正式向衛福部申請人體臨床試驗審查,預計2025年先完成劑量遞增階 段。
這波生技IPO熱,是由保瑞、泰博轉上市,正瀚、金萬林轉創新板 分別在2023年12月中下旬掛牌點火;受惠櫃買中心12月1日通過國邑 *、昱展和佑全上市案,而藥華藥、望隼、諾貝兒和沛爾也分別獲臺 灣證券交易所、櫃買中心董事會、審議委員會通過,法人看好今年第 一季生技股將上演吸金大戲,拉出紅包行情。
另外,永鴻生技、共信-KY、向榮生技、漢達、醫影和樂迦再生已 向主管機關申請,等待審議;鑫品和生合則已在登錄興櫃;台新藥、 全福、華上則已獲科技事業核准函,都將成為類股生力軍。
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公告本公司董事會決議通過發行112年度第一次員工認股權憑證 |
摘錄資訊觀測 |
2023-11-28 |
1.董事會決議日期:112/11/28 2.發行期間:於主管機關申報生效通知到達之日起二年內發行,得視實際需要,一次或分 次發行,實際發行日期得由董事會授權董事長訂定之。 3.認股權人資格條件: (1)以認股基準日當日為本公司之全職員工。 (2)認股資格基準日由董事長決定。 (3)實際得為認股權人之員工及其認股權之數量,將參酌職級、對公司的忠誠度、工作 態度及績效、整體貢獻或特殊功績、發展潛力或年資等,並明定將依相關績效條件 事項擬定分配標準或原則,由董事長核訂後,並提報董事會,由三分之二以上董事 出席及出席董事超過二分之一同意為之。惟經理人及具員工身分之董事,應先經本 公司薪資報酬委員會同意後,提報董事會核准;若分配員工名冊非具經理人身分者 ,應先經審計委員會之同意,再提報董事會決議。 (4)認股權人自公司授予員工認股權憑證後,遇有違反勞動契約、工作規則或公司規定 或工作績效明顯低落者,本公司有權就其未行使之認購權憑證予以撤銷或收回。 (5)任一員工依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第五十六條第一項規定發行員 工認股權憑證累計給予單一認股權人得認購股數,不得超過已發行股份總數之百分 之一。但經各中央目的事業主管機關專案核准者,單一員工取得員工認股權憑證與 限制員工權利新股之合計數,得不受前開比例之限制。 4.員工認股權憑證之發行單位總數:1,500單位 5.每單位認股權憑證得認購之股數:1,000股 6.因認股權行使而須發行之新股總數或依證券交易法第二十八條之二規定須買回之股數: 1,500,000股 7.認股價格: (1)認股權憑證發行時本公司為興櫃公司者,則認股價格不得低於發行日前三十個營業 日普通股加權平均成交價格,且不得低於最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報 告每股淨值。 (2)認股權憑證發行時本公司為上市(櫃)公司者,其認股價格不得低於各分次發行日本 公司普通股之收盤價。 8.認股權利期間: 認股權人自被授予員工認股權屆滿兩年後可按下列時程進行認股。認股權憑證之存續期 間為自發行日起五年止,認股權憑證及其權益不得轉讓、質押、贈予他人、或作其他方 式之處分,但因認股權人死亡其繼承者不在此限。期間屆滿後,未行使之員工認股權憑 證視同放棄,認股權人不得再行主張其認股權利。 認股權憑證授予期間 可行使認股權比例(累計) 屆滿二年 50% 屆滿三年 75% 屆滿四年 100% 9.認購股份之種類:本公司普通股股票。 10.員工離職或發生繼承時之處理方式: 認股權人如因故離職,應於認股權憑證存續期間內,依下列方式處理: (1)自願離職、資遣、開除: 無論認股權憑證是否已具行使權,於離職當日起即視為放棄認股權利,認股權人不 得再行主張其認股權利。被資遣或開除者,自生效日起亦比照辦理。 (2)退休: 已授予之認股權憑證依第五條第(二)項之約定,於退休當日已具行使權得於當日起 五個營業日執行,逾期未執行者,視同棄權,認股權人不得再行主張其認股權利憑 證。未具行使權之認股權憑證,於退休當日即視為棄權。 (3)留職停薪 凡經本公司核准辦理留職停薪之認股權人,其「已具行使權利之認股權憑證」,應 自留職停薪日起3個月內行使認股權,逾期未行使者,凍結其認股權行使權利,並 遞延至復職後恢復行使;「未具行使權利之認股權憑證」屆滿期限之計算,應自留 職停薪日起中斷,於復職日起回復其權益繼續計算,於依本條第二項有關認股權憑 證計算存續期間屆滿時始得行使。 (4)一般死亡 已具行使權之認股權憑證,應由全體繼承人自死亡日起1年內,檢附死亡證明及全 戶戶籍謄本,由配偶或子女一親等繼承人共同商討提出繼承人行使認股權利。未具 行使權之認股權憑證,於死亡當日即視為放棄認股權利。 (5)受職業災害殘疾或死亡者 (A)因受職業災害致身體殘疾而無法繼續任職者,已授予之認股權憑證,仍得全部 行使,但行使認股權之各時程及比例仍應符合第五條第(二)項之約定。且行 使時應於第五條第(二)項之各時程屆滿日起算於一年內行使之,逾期即視為 放棄認股權利。 (B)因受職業災害致死亡者,已授予之認股權憑證,於死亡時,配偶或子女一親等 繼承人於檢附死亡證明及全戶戶籍謄本應共同商討提出繼承人行使全部之認股 權利。已授予之認股權憑證,仍得全部行使,但行使認股權之各時程及比例仍 應符合第五條第(二)項之約定。且行使時應於第五條第(二)項之各時程屆 滿日起算於一年內行使之,逾期即視為放棄認股權利。 (6)調職人員 因本公司營運所需,經本公司總經理核定須轉任本公司關係企業或其他公司之認股 權人,其已授予認股權憑證之權利義務均不受轉任之影響。 (7)因相關法令規定而須進行調整時,授權董事長依實際狀況個別訂定或調整之。 (8)認股權人或其繼承人若未能於上述期限內行使認股權者,即視為放棄認股權利。 11.其他認股條件: (1)認股權憑證及其權益不得轉讓、質押、贈予他人、或作其他方式之處分,但因認股 權人死亡其繼承者不在此限。 (2)放棄認股權利之認股權憑證處理方式:對於放棄認股權利之認股權憑證,本公司將 予以註銷不再發行。 12.履約方式:以本公司發行新股交付。 13.認股價格之調整: (1)本認股權憑證發行後,除本公司所發行具有普通股轉換權或認股權之各種有價證券 換發普通股股份、發行限制員工權利新股或因員工酬勞發行新股者外,遇有本公司 普通股股份發生變動時(包含私募)價格調整方式,包括:辦理現金增資、盈餘轉 增資、資本公積轉增資、公司合併、分割、現金增資參與發行海外存託憑證及因合 併或受讓他公司股份發行新股等情事,認股價格依下列公式調整之。(計算至新台 幣角為止,分以下四捨五入) 調整後認股價格=調整前認股價格×〔已發行股數+(每股繳款金額×新股發行股 數)/每股時價〕/(已發行股數+新股發行股數)。 調整後之認股價格低於面額時,則以普通股股票面額為認股價格。 遇有調整後認股價格高於調整前認股價格時,則不予調整。 (2)認股權憑證發行後,遇有加發認股權憑證,致可認購之股份數額超過公司章程所定 之額度時,應先完成變更章程增加可認購股份之數額後,始得為之。 14.行使認股權之程序: (1)認股權人除依法暫停過戶期間外,得依本辦法所訂之時程行使認股權利,並填具認 股請求書,向本公司或本公司股務代理機構提出申請。 (2)本公司或本公司股務代理機構受理認股之請求後,通知認股權人繳納股款至指定銀 行,認股權人一經繳款後,即不得撤銷認購權。而逾期未繳款者,視為放棄該次認 股權利。 (3)收足股款後,本公司或本公司股務代理機構將員工認購之股數及員工姓名登載於本 公司股東名簿。 (4)本公司以繳款後該月28日為申請換發普通股之基準日或經董事會同意授權董事長決 定基準日後,向公司登記之主管機關申請已完成認股股份資本額變更登記。 (5)本公司將於資本額變更登記完成後,換發本公司普通股股票。 15.認股後之權利義務: 認股後本公司所交付之普通股股權利義務與本公司原普通股股票相同。 16.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:NA 17.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:無。 18.其他重要約定事項: (1)本辦法經董事會三分之二以上董事出席及出席董事超過二分之一同意,並報經主管 機關核准後生效。若於送審核過程中,因主管機關審核之要求而須做修正時,以本 次發行總數為上限授權董事長修訂本辦法發行,嗣後再提董事會追認。 (2)本辦法業經主管機關申報生效而尚未發行前,如其主要內容有變更時,應經董事會 三分之二以上董事出席及出席董事超過二分之一之同意,並即檢具董事會議事錄及 修正後相關資料,報請主管機關核備後公告之。 (3)如有未盡事宜,悉依相關法令規定辦理。 19.其他應敘明事項:無。
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公告本公司取得經濟部工業局出具之
「係屬科技事業且具市場性之意見書」 |
摘錄資訊觀測 |
2023-09-23 |
1.事實發生日:112/09/23 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: 本公司經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心來函通知取得 經濟部工業局出具本公司「係屬科技事業且具市場性」之意見書, 函文字號中華民國112年09月23日證櫃審字第1120010055號。 6.因應措施:本公司將依規劃時程提出股票上市櫃之申請作業。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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澄清媒體報導 |
摘錄資訊觀測 |
2023-09-11 |
1.傳播媒體名稱:經濟日報 2.報導日期:112/09/11 3.報導內容: (1) ……「剋必達」近期將先以國內八大醫學中心為目標,鎖定台灣HR+/HER-2-晚期 乳癌病患二線用藥市場,希望在全台逾35億元市場中搶下三成市占率。 (2) 公司規劃明年元月申請健保給付,未來獲得健保藥品給付資格後,目標五年內拿 下三成的市占率。 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1) 該篇報導非本公司之新聞發佈,為避免誤導投資人及社會大眾,特此澄清。 (2) 該篇報導屬媒體及法人之推估,本公司並未對外界提供任何預測性財務資訊,有 關本公司財務、業務資訊,請依本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清。 7.其他應敘明事項:無。
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