樂迦再生-新 個股新聞

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:財務長暨財務主管、會計主管、公司治理主管、代理發言人
2.發生變動日期:113/11/19
3.舊任者姓名、級職及簡歷:陳俊瑋／財務長
4.新任者姓名、級職及簡歷:詹志聰／三顧股份有限公司財務協理
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整
6.異動原因:職務調整
7.生效日期:113/11/19
8.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:資訊長
2.發生變動日期:113/11/19
3.舊任者姓名、級職及簡歷:鄭志偉／資訊長
4.新任者姓名、級職及簡歷:蔡昆穎／營運長
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整
6.異動原因:轉任數位長，資訊長的職缺將由現任營運長暫代
7.生效日期:113/11/19
8.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:113/11/15
2.功能性委員會名稱:審計委員會
3.舊任者姓名:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者姓名:
黃寶慧獨立董事
王志誠獨立董事
6.新任者簡歷:
黃寶慧獨立董事：大同股份有限公司董事
王志誠獨立董事：中國文化大學法學院教授
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任
8.異動原因:補選獨立董事
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:113/05/24-116/05/23
10.新任生效日期:113/11/15
11.其他應敘明事項:無

1.股東會決議日:113/11/15
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
A.法人董事代表人－三顧股份有限公司代表人：蘇來守
B.法人董事代表人－三顧股份有限公司代表人：古石和親
C.法人董事－行政院國家發展基金管理會
D.法人董事代表人－行政院國家發展基金管理會代表人：陳適安
E.法人董事代表人－耀華玻璃股份有限公司管理委員會代表人：胡文中
F.法人董事代表人－台灣日立亞太股份有限公司代表人：黃家隆
G.獨立董事－林國彬
H.獨立董事－黃寶慧
I.獨立董事－王志誠
3.許可從事競業行為之項目:
A.法人董事代表人－三顧股份有限公司代表人：蘇來守
台灣神隆股份有限公司獨立董事
健亞生物科技股份有限公司獨立董事
高峰藥品材料股份有限公司董事
高峰生物科技股份有限公司董事
創益生技股份有限公司董事
B.法人董事代表人－三顧股份有限公司代表人：古石和親
三顧股份有限公司董事
C.法人董事－行政院國家發展基金管理會
英屬開曼群島商POINT ROBOTICS HOLDING LIMITED法人董事
D.法人董事代表人－行政院國家發展基金管理會代表人：陳適安
台灣醫學中心協會第11屆理事
中華民國全國工業總會第13屆專家顧問
E.法人董事代表人－耀華玻璃股份有限公司管理委員會代表人：胡文中
經濟部國營事業管理司司長
中國鋼鐵股份有限公司董事
F.法人董事代表人－台灣日立亞太股份有限公司代表人：黃家隆
台灣日立亞太股份有限公司價值整合部總經理
G.獨立董事－林國彬
國立政治大學商學院風險管理與保險系專任教授、法律系合聘教授
國立台北大學法律學院兼任教授
H.獨立董事－黃寶慧
美的國際生技股份有限公司董事長
瑞智精密股份有限公司獨立董事
美的智能股份有限公司董事長
中華電視公司董事
大同股份有限公司董事
首席政策公關行銷股份有限公司董事長
東森新媒體控股股份有限公司(東森新聞雲ETtoday)執行董事
權富得事業有限公司董事長
I.獨立董事－王志誠
幸福水泥股份有限公司獨立董事
岱宇國際股份有限公司獨立董事
智冠科技股份有限公司獨立董事
中國文化大學副校長
中國文化大學法學院教授
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事及董事代表人職務期間。
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
票決結果贊成權數超過法定數額，本案照案通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:113/11/15
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:獨立董事
3.舊任者職稱及姓名:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者職稱及姓名:
黃寶慧獨立董事
王志誠獨立董事
6.新任者簡歷:
黃寶慧獨立董事：大同股份有限公司董事
王志誠獨立董事：中國文化大學法學院教授
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任
8.異動原因:補選獨立董事
9.新任者選任時持股數:
黃寶慧獨立董事：0股
王志誠獨立董事：25,000股
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:113/05/24-116/05/23
11.新任生效日期:113/11/15
12.同任期董事變動比率:2/13
13.同任期獨立董事變動比率:2/5
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.臨時股東會日期:113/11/15
2.重要決議事項:
（一）選舉事項：完成補選兩席獨立董事案。
（二）其他議案：通過解除董事競業行為之限制案。
3.其它應敘明事項:無。

樂迦再生執行長張裕享表示，要如何普及化藥物，「創意研發」是重要的一部分，應該以人為本，提出可以解決需求的產品，也是將產品普及化的重要條件，希望政府可以投入更多資源在最上游的研發部分，幫助更多人才有望可以發揮專業。

經濟日報昨（6）日舉辦「2024生技論壇─健康台灣 生技新契機」，進行專題座談，主題為「台灣生技產業發展新策略」，由前考試委員胡幼圃主持，與談人包括鑽石生技投資副總裁黃彥臻、博晟生醫董事長陳德禮、樂迦再生執行長張裕享。

樂迦再生主要從事細胞治療，張裕享表示，細胞治療在正規醫療裡是非常具有療效，但還屬於很新興的治療方式，目前還處於「嬰兒期」中，衛生福利部食品藥物管理署（FDA）目前核准的僅有六種藥物。

他進一步說明，日前核准再生醫療雙法稍有美中不足，台灣許多公司是屬於GTP實驗室，但此認證無法與國際接軌，國際常用的PIC╱S GMP認證在細胞治療上目前僅有兩間，但他呼籲政府，未來一定要持續往此方向前進，才能更好地將產品帶向國際。

有關研究經費短缺問題，張裕享說，「國內現在研究經費真的太少」，目前各部會經費不斷調降，尤其與日本相比有較大的差距，擔心未來五年、十年生技的火車頭很有可能會熄火，希望政府單位在此方面有多一點關注。

最後，提到細胞代工，張裕享分享，過去許多公司習慣一條龍製造，但當技術持續進步後，現在愈來愈複雜，將產業鏈的各部分區分開來尤其重要，而台灣正是擅長製造，也就是「代工」。

　樂迦（6891）執行長張裕享表示，將於明年完工的竹北廠，可就近 服務鄰近的亞洲國家，降低運輸成本和風險。

　　為爭取國際CDMO業務，樂迦今年由張裕享及營運長蔡昆穎率隊參與 BioJapan生技展會。合作夥伴日立製作所首席專家村上聖為演講開場 ，強調雙方將合作無間，協助打造樂迦成為亞洲的細胞CDMO製造中心 。

　　張裕享指出，今年政府通過「再生醫療雙法」將對細胞治療產業產 生重大影響，包括要求細胞治療產品生產場所必須通過主管機關認證 （例如GMP認證）、加速產品上市，增加研發和技術進步的投資。樂 迦有符合GMP認證的CDMO服務，滿足市場對高品質細胞產品的需求， 除了先導工廠獲得PIC/S GMP認證，未來竹北廠也將符合國際標準。 根據調研機構ADL去年發布的統計，未來10年市場規模可達200億美元 ，前期主要來自於自體細胞治療與CAR-T，未來則是以iPSC為主流。

瞄準外泌體應用於醫美趨勢，樂迦（6891）近日在台灣美容外科醫 學會大「秀技」，除端出日本iPSC外泌體專利授權技術與超泌體產品 外，也宣布取得「維持細胞面狀構型之方法」台灣專利，能更有效製 備具有特定形狀和結構的細胞類組織，大幅應用於再生醫學以及醫學 美容等領域。

　　適逢台灣美容外科學會30周年，今年特別擴大舉辦年會，吸引數百 位醫美專業人士與從業廠商參與。三顧集團與樂迦也獲邀參與，並有 專場介紹最新的iPSC超泌體技術與相關CDMO（委託開發暨製造）服務 。

　　樂迦表示，iPSC多功能幹細胞技術，可以將皮膚、血液等成體細胞 ，轉化為具有類似胚胎幹細胞再生能力的多功能細胞，不僅可作為藥 物毒理測試、新藥開發等多方潛力；而iPSC所分泌之外泌體—「超泌 體」，更是具備相較間質幹細胞外泌體更多元的再生修復因子，成為 外泌體世代中最具發展潛能的新星。

　　樂迦總經理張裕享表示，樂迦是台灣唯一取得iPSC專利管理單位日 本京都大學的授權，可生產與銷售包括iPSC與其外泌體的細胞產品的 生技業者，也是台灣首家取得人源iPSC超泌體INCI證號，可提供醫美 機構原料於再生醫療細胞廠商開發。

1.董事會決議日期:113/09/20
2.股東臨時會召開日期:113/11/15
3.股東臨時會召開地點:新北市汐止區大同路一段152號1樓（富信大飯店怡園廳）
4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:無。
6.召集事由二、承認事項:無。
7.召集事由三、討論事項:無。
8.召集事由四、選舉事項:(1)本公司補選兩席獨立董事案。
9.召集事由五、其他議案:(1)解除本公司董事競業行為之限制案。
10.召集事由六、臨時動議:無。
11.停止過戶起始日期:113/10/17
12.停止過戶截止日期:113/11/15
13.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:113/09/10
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:自然人董事
3.舊任者職稱及姓名:董事／賴冠伶
4.舊任者簡歷:大同股份有限公司副董事長特別助理
5.新任者職稱及姓名:待補選後另行公告
6.新任者簡歷:NA
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
辭職
8.異動原因:公務繁忙。
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:113/05/24-116/05/23
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:2/13
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司於113年9月10日接獲辭職書，辭任生效日為113年9月10日。

1.發生變動日期:113/08/29
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:自然人董事
3.舊任者職稱及姓名:董事／高芳?
4.舊任者簡歷:友夢生醫股份有限公司董事長
5.新任者職稱及姓名:待補選後另行公告
6.新任者簡歷:NA
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
辭職
8.異動原因:個人生涯規劃。
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:113/05/24-116/05/23
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:1/13
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司於113年8月29日接獲辭職書，辭任生效日為113年8月30日。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/09
2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/09
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01-113/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):634
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):216
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(77,457)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(52,070)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(52,070)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(52,070)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.26)
11.期末總資產(仟元):1,926,411
12.期末總負債(仟元):147,494
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,778,917
14.其他應敘明事項:無。

再生醫療廠樂迦再生（6891）再傳捷報，該公司繼今年7月1日取得iPS Academia Japan誘導性多功能幹細胞（iPSC）技術全球商業用途授權後，昨（23）日再度宣布與亞洲國際客戶簽署iPSC外泌體CDMO（委託開發暨製造服務）合約，成為首家取得iPSC授權暨國際訂單的台灣公司。

樂迦再生表示，該公司使用的前導工廠是台灣第一家，也是亞洲少數取得PIC/S GMP認證的細胞工廠。在建立iPSC研發平台後，已成功取得iPSC外泌體的國際化妝品原料（INCI）登錄，並於日前獲得iPSC專利授權，得以供應全球研究機構發展iPSC外泌體的醫療應用，也可以提供各醫美保養品公司，研發生產高科技保養品。

最重要的是，樂迦不自己擁有產品，目標接受客戶委託製造，協助客戶產品開發與上市。因此，順利取得亞洲客戶的青睞，簽下第一張訂單，打入國際市場。

樂迦再生執行長張裕享指出，將外泌體比照細胞納入管理是世界的潮流，樂迦提前布局，不僅強化iPSC研發能力，現已建置不同「指向性分析」的技術，這也是國際客戶願意將訂單交付給樂迦的原因。

　　樂迦（6891）23日宣布，成功與亞洲國際客戶簽署iPSC外泌體CDM O訂單，
成為國內首家取得iPSC授權暨國際訂單的公司，惟訂單出貨 時間和金額，公司並
未透露。

　　樂迦執行長張裕享指出，將外泌體比照細胞納入管理是世界的潮流 ，樂迦提
前布局，不僅強化iPSC研發能力，現已建置不同「指向性分 析」的技術，例如利
用誘導心肌細胞或腎臟細胞製成其外泌體，幫助 客戶開發產品，應用於心臟或腎
臟衰竭治療的委託製造服務，這是國 際客戶願意將訂單交付給樂迦的原因。

　　樂迦表示，目前多數國家尚未將外泌體納入管理，形成品質良莠不 齊的現
況，若要在激烈競爭的市場勝出，勢必需要借助擁有研發技術 ，且具備製造與品
質控管能力的CDMO公司。該公司使用的前導工廠是 台灣第一家，也是亞洲少數
取得PIC/S GMP認證的細胞工廠。

　　樂迦今年7月1日才取得iPS Academia Japan誘導性多功能幹細胞（ iPSC）技術
授權，對於未滿一個月即與獲iPSC外泌體CDMO訂單，備受 關注。

　　iPSC具有與胚胎幹細胞一樣的分化與再生能力，較其他來源的幹細 胞有更好
的再生與修復功能，且沒有道德爭議。幹細胞外泌體則是目 前再生醫療最熱門的
領域，根據市場調研機構Research Nester估計 ，到2036年底，外泌體市場規模將超
過53億美元，在2024年～2036年 間的複合年增長率達16％。

1.事實發生日:113/07/15
2.公司名稱:樂迦再生科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司基於未來整體業務及經營策略考量，在維護股東權益為最高原則
前提下，撤回股票創新板上市申請案。
6.因應措施:擬明年再行規劃股票上市櫃。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:營運長
2.發生變動日期:113/06/26
3.舊任者姓名、級職及簡歷:NA
4.新任者姓名、級職及簡歷:蔡昆穎／台灣諾基亞通信股份有限公司客戶營運服務總監
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:113/07/15
8.其他應敘明事項:無

　搶搭再生醫療法案列車，細胞治療股大釋利多，台寶、永笙生技、 宣捷幹細胞、育世博-KY等新藥臨床進度大有進展；長聖除開發外泌 體新藥平台外，也將建造第四座臨床等級的GMP再生醫療廠。

　　台寶旗下退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal上周向台灣TFDA提 交三期臨床試驗申請，成為旗下第一個挺進三期臨床的新藥產品，目 標2028年第一季完成三期臨床試驗。為加速該產品商轉，台寶也與泰 宗簽署合作意向書，搶先布局一年逾50億元的治療商機。

　　中天集團小金雞永笙生技獲美國FDA通知，核准執行「異體臍帶血 細胞新藥治療急性缺血性腦中風之二期臨床試驗」，這是全球首例被 FDA核准使用兩劑HLA匹配異體臍帶血治療急性缺血性腦中風的人體臨 床實驗。該產品最大優勢是可在病患發生症狀後9天內給予治療，加 上黃金治療期而備受關注。

　　永笙也搶搭美國「生物安全法案」列車，位於加州的GMP廠已完成 美國FDA查廠認證，可提供產品由臨床到商化的全球供應。

　　長聖除CDMO（細胞委託製造）訂單能見度已達明年第一季外，有鑑 於外泌體具有降低免疫原性及穿越血腦屏障等優點，該公司繼免疫細 胞技術、幹細胞技術、奈米粒子製藥等三大平台後，今年計劃開發外 泌體的第四個新藥 平台，並建造第四座臨床等級的GMP再生醫療廠， 以具有靶向的外泌體開發阿茲海默症和帕金森氏症等神經退化性疾病 的創新外泌體藥物 。

　　樂迦結盟新加坡MediSix在台建立全球臨床研發中心，治療T細胞腫 瘤和自體免疫疾病，打造亞洲的CAR-T研發與製造重鎮。

1.發生變動日期:113/06/07
2.功能性委員會名稱:資訊安全委員會
3.舊任者姓名:林文淵、林國彬、鄭純農、林永松
4.舊任者簡歷:
林文淵／本公司獨立董事
林國彬／本公司獨立董事
鄭純農／本公司獨立董事
林永松／本公司資安顧問
5.新任者姓名:林文淵、林國彬、鄭純農、張裕享、林永松
6.新任者簡歷:
林文淵／本公司獨立董事
林國彬／本公司獨立董事
鄭純農／本公司獨立董事
張裕享／本公司董事及執行長
林永松／本公司資安顧問
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:因董事全面改選，故董事會重新委任
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:112/12/27-113/05/30
10.新任生效日期:113/06/07
11.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:113/06/07
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:NA
4.舊任者簡歷:NA
5.新任者姓名:
獨立董事：林文淵
獨立董事：林國彬
獨立董事：鄭純農
6.新任者簡歷:
林文淵：台灣苯乙烯工業股份有限公司董事長
林國彬：國立台北大學法律學院專任教授
鄭純農：亮東會計師事務所執業會計師
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:因董事全面改選，故董事會重新委任
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:NA
10.新任生效日期:113/06/07
11.其他應敘明事項:無。